健康中华强国梦 ，科技前沿拓未来

——访深圳市安帝宝科技有限公司创业导师吉坤美

生物医学是我国“十四五”规划中的战略性新兴产业，是保障人民健康和民生福祉的重要产业，涵盖了生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个领域。生物医学不仅在重大疾病的治疗中不断取得革命性突破，而且在防控新突发传染病、维护国家安全方面发挥了举足轻重的作用。深圳市安帝宝科技有限公司正是一家源于高校的大学生创业企业，专注于将先进生物技术应用于慢病防治，已经完成了糖尿病早筛、中风心梗预警无创检测、尘螨过敏居家预防三个项目的开发上市，先后获得多项国家发明专利，取得了国家高新技术企业认证，是生物医药科技成果产业化和大学生创新创业的典型代表。

笃行不怠，不负凌云之志

健康，连接着千家万户的幸福，关系国家和民族的未来。让先进的生物技术产品“飞入寻常百姓家”，做人人都能消费得起的健康产品的技术攻关，推动医疗机构实现更精细化、准确化的管理，深圳市安帝宝科技有限公司以慢性病防治的市场需求为导向，聚焦科技成果转化痛点，开展项目研发和科技攻关，打造全链条、全周期的“科技成果转化平台”，在创业导师吉坤美教授的带领下专注于困扰广大民众的慢性病防治工作，目前已有三个项目研发上市，包括糖尿病早筛诊断试剂1，5－脱水－D－山梨醇、阿司匹林精准用药检测试剂尿11－脱氢血栓烷B2和室内尘螨快速检测与防螨项目。

吉坤美，中山大学理学博士，现担任深圳大学医学部基础医学教授、生化系主任、博士生导师，具有多年生物化学教学和生物医药产品研发经历。吉坤美曾在我国著名药企三九医药从事基因工程新药开发研究，研究开发了具有我国自主知识产权的第三代蛋白质工程新药复合干扰素；并已先后主持国家自然科学基金面上项目2项、主持广东省项目5项和深圳市基础研究项目5项；获广东省科技进步奖一等奖、二等奖各1项、教育部二等奖1项。

糖尿病古称“消渴症”，由于遗传和环境因素相互作用，引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及组织细胞对胰岛素敏感性降低，从而导致蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，典型症状是“三多一少”，即患者会出现多饮、多食、多尿和体重下降。

在临床工作中，医务工作者主要根据空腹血糖和糖化血红蛋白来发现糖尿病。吉坤美教授表示，这两个指标可以明确诊断糖尿病，但用于糖尿病早期筛查的灵敏度不足。中国糖尿病患者大约1.1亿人，患病率高达11.2%，但糖尿病知晓率仅有36.5%，也就是说每3个糖尿病患者中只有1人知晓自己患糖尿病。这意味着中国1.1亿糖尿病患者中仍有7000万人至今不知道自己已经患有糖尿病。造成这个局面的主要原因是目前我国医疗机构缺乏高灵敏的糖尿病早期筛查手段。医学界已经公认早期糖尿病是可以逆转治愈的。如何开发适合大规模人群体检用的早筛糖尿病诊断试剂，就是安帝宝选择的第一个项目。

除了空腹血糖和糖化血红蛋白，二十多年前日本最先将1.5-脱水-D-山梨醇（简称1,5-AG）检测应用于解决糖尿病早筛难题。吉坤美曾经遇见过两位年轻人，年龄分别是34岁和36岁，他俩体检时糖化血红蛋白均为5.3%，空腹血糖值都在4.2左右，也没有身体不适感。他们检测了安帝宝研发的1.5-AG，分别是18umol和20umol，都明显低于正常值69umol。如果单从空腹血糖和糖化血红蛋白这两个指标看都很正常，很难想象他们实际上已经是糖尿病患者。在吉坤美的建议下，他俩在公立三甲医院做了口服糖耐量试验，结果双双被诊断为“糖尿病”，所幸的是由于发现得早，经过治疗和饮食调整他们很快逆转了，无需终身吃药。这也充分说明患有糖尿病并不可怕，只要早发现、早干预、早治疗，就能够恢复健康。而这其中最关键的技术就是“早发现”，很多糖尿病患者就是因为没有及时发现而直到引起了并发症才去就医。安帝宝公司团队所研发的1，5-AG糖尿病诊断试剂正是解决我国缺乏糖尿病早筛手段这个痛点的最佳方案。

刻苦攻关，创新引领市场

1,5-AG是一种血液中存在的结构类似于葡萄糖的多元醇，能够非常敏锐地反映血糖控制情况。1,5-AG与糖化血红蛋白、糖化白蛋白和果糖胺不同，可作为糖尿病早期筛查和血糖波动的评价指标。1,5-AG的检测在国际上已经使用了二十多年；入选日本医疗保障目录，作为一项和血糖同时检测的常规项目在日本医院广泛使用；2003年美国FDA批准了1,5-AG项目上市，用于糖尿病患者的血糖监控。美国克利夫兰医学中心还建议糖化血红蛋白在6-8%之间糖尿病的患者，每月检测1,5-AG以评估血糖波动情况。

1,5-AG项目临床价值获得了充分肯定，但由于该试剂关键酶原料用量大、种类多、进口昂贵，高质量国产1,5-AG试剂的技术瓶颈一直期待突破。安帝宝公司在创业导师吉坤美教授指导下，历时五年技术攻关，完成了从原料酶到高质量试剂的开发，避免了1,5-AG项目酶原料被进口产品限制的状况。该项目也受到省市专家高度认可，获得了广东省科技项目《糖尿病诊断试剂1,5AG关键酶合成生物学改造及其产业化》和深圳市科技项目《糖尿病诊断试剂1,5AG产业化原料酶合成生物学改造的应用基础研究》。目前该项目已经在湖南、江苏和上海等地开展。我们相信这一技术的进步有助于我国糖尿病早筛工作的高效开展。吉坤美教授本人及其安帝宝团队憧憬将来有一天我国糖尿病的知晓率能够提高到50%以上。

安帝宝团队解决了上述难题后，又将研发视野转向下一个医学难题。《柳叶刀》发布2017年中国疾病负担研究显示，脑卒中在中国人十大死因排序中排首位，缺血性心脏病紧随其后排在第二位。预防心梗、缺血性脑卒中对于减少患者死亡、降低致残率、提高国民整体健康水平具有重要意义。阿司匹林抗血小板聚集，预防血栓的形成，应用于脑卒中和心梗的二级预防，在国内外各大指南均有推荐。但大约有25%的患者对阿司匹林存在抵抗。

11-脱氢血栓烷B2是阿司匹林抗血小板治疗靶分子血栓烷A2的代谢产物，主要经肾脏随尿排出。人体尿液中11-脱氢血栓烷B2的水平与血小板活化密切相关，在一定程度上可以反映患者发生脑卒中、心肌梗死的风险，并可以作为阿司匹林的治疗效果的评价指标。

安帝宝公司开发的11-脱氢血栓烷B2检测试剂用于体外定量检测人尿液样本中11-脱氢血栓烷B2的水平，具有灵敏度高、操作简便、特异性强和结果准确等优点，可反映个体服用阿司匹林后的作用效果，用来预警心梗及缺血性中风的发病，进而帮助医生及时改变治疗策略。

众所周知，“高血压、高血脂、高血糖、高尿酸”是危害人体健康有名的“四高”，加上现代人又经常熬夜、饮食不规律，这些都是导致心梗、脑梗的重要诱因。吉坤美教授指出，我们自己无法改变每个人自身的遗传因素，但可以采取针对性、有实际临床效果的预防措施。吉坤美认为高血压、颈动脉斑块、低密度胆固醇超标和尿11-脱氢血栓烷B2超标是心梗和缺血性中风的四个危险因素，这四个指标都可以检测，并且都有比较合适的药物加以控制。医学界对前三个指标是一致公认的。吉坤美教授相信无创检测尿11-脱氢血栓烷B2这一血小板活化程度指标也会慢慢被医学界认可的。

奋发有为，智慧改变未来

“通过生物医学诊疗产品的创制和企业现代化的共同推进，我们确定了‘与世界相交，与时代相通’的目标。”战略人才团队的培养需要一个良好的人才培养生态环境，曾在2015年被评选为全国医学教育师德师风先进个人的吉坤美承担了培育人才、带领团队的重要任务，努力将先进的生物技术应用到我国慢性病如糖尿病、心脑血管疾病、尘螨过敏性疾病等的防治。

尘螨过敏原研究是吉坤美擅长的领域之一。吉坤美曾先后在NEJM、JACI、Allergy等学术期刊上发表SCI论文45篇，其中1篇入选香港医学会继续教育1个学分，1篇入选第19版美国尼尔森儿科教科书，2篇被世界过敏组织WAO 2011年发布的指南所引用。吉坤美在国际上首次发现尘螨过敏原Der f24、Derp24、Derf37、Derf39、Derf40和Derp40，是我国第一个获得WHO/IUIS尘螨过敏原国际命名的科研人员，并在世界上首次解析了染色体级别的粉尘螨基因组。而如今，吉坤美带领深圳市安帝宝科技有限公司团队建成了符合医疗器械GMP标准的洁净生产车间，开发尘螨防治产品。

尘螨是世界上最主要的过敏原，临床上大约70%的过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性皮炎与尘螨过敏原相关。我国目前大约有2000万尘螨过敏患者。如何预防尘螨过敏，尤其儿童居住环境防螨尤为重要。吉坤美教授从事了二十年尘螨过敏原研究，正在撰写一本家庭防螨的科普书，并指导安帝宝科技团队研发了家庭安全防螨全套产品，包括尘螨快速检测套装、防螨床品、除螨喷雾、除螨仪等，即将投放市场。

没有一个课程告诉大学毕业生后创业正确的道路在哪里。唯有行动！有行动就有可能! 屠呦呦当年用乙醚提取青蒿素时，没有想到将来会获得诺贝尔奖； 任正非创立华为时，也没想到会有今日的辉煌；长征路上心中一定要有一个新中国。刚开始的时候，没有人能知道怎么做。想法往往不会在萌芽的时候就很成熟。只有当你开始行动时，想法才会越来越清晰。大学生创新创业必须先开始，先行动，才知道该怎么做。

工业已经进入4.0时代，电商已经发展到从工厂直接到全球家庭个人的时代，在这样的一个时代背景之下，再加上疫情，毕业生在创新创业时遇到的困难是前所未有的。但乐观的人总是在危机中看到机会。

科研攻关的道路上没有坦途，无论荆棘遍地，或是山川阻隔，亦或是康庄大道，只有用脚丈量过，才体会得真切；只有不畏艰险、勇于攀登的人，才能到达光辉的顶点。深圳市安帝宝科技有限公司也正是在吉坤美这样优秀现代知识分子的领导下，才能积跬步，至千里，才能积小流，成江海，为中国生物医学科技贡献非凡成就！

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